新華社北京10月22日電(記者 趙文君)生產(chǎn)、銷售假藥將可能面臨被處以藥品貨值金額十倍至三十倍的罰款,不僅要沒收違法所得,還將責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓。藥品管理法修正草案22日提交全國人大常委會審議,草案全面加大對生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的處罰力度。
草案擬規(guī)定,對于生產(chǎn)、銷售假藥的罰款為藥品貨值金額的兩倍以上、十倍以下,情節(jié)嚴(yán)重的罰款十倍以上、三十倍以下;生產(chǎn)、銷售劣藥的罰款為藥品貨值金額一倍以上、五倍以下,情節(jié)嚴(yán)重的罰款五倍以上、十五倍以下。
草案對從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥的企業(yè)或單位、法定代表人作出重罰。情節(jié)嚴(yán)重的,除罰款外,還將終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。草案新增條款,細(xì)化并加重了對地方政府負(fù)責(zé)人和監(jiān)管人員的處分,對于直接責(zé)任人等給予記過、降級、撤職或開除等不同程度的處分。
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草案擬規(guī)定,對于知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲等便利條件的行為,不僅沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲的收入,還將處違法收入一倍以上、五倍以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的處以違法收入五倍以上、十五倍以下的罰款,構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。
草案還對藥品的上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未按照規(guī)定實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理等相關(guān)規(guī)范的行為提出處罰,對單位主要負(fù)責(zé)人員和直接責(zé)任人員視情節(jié)禁止其十年直至終身從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動,構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。
國家藥監(jiān)局局長焦紅在作草案審議的說明時表示,草案圍繞實(shí)施藥品上市許可持有人制度和推進(jìn)審批制度改革等進(jìn)行修改,堅持重典治亂,強(qiáng)化全過程監(jiān)管,同時改革完善藥品審評審批制度,鼓勵藥品創(chuàng)新,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
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