新華社華盛頓12月28日電（記者周舟）經(jīng)美國(guó)監(jiān)管部門的特別許可，美國(guó)醫(yī)生28日第一次利用中國(guó)心臟瓣膜植入系統(tǒng)，成功為一名美國(guó)患者實(shí)施微創(chuàng)心臟瓣膜植入手術(shù)。

　　這項(xiàng)手術(shù)在美國(guó)辛辛那提基督醫(yī)院實(shí)施，手術(shù)對(duì)象是一名主動(dòng)脈瓣重度返流患者。該院心臟介入科主任迪恩·克瑞安克斯教授操刀，將中國(guó)心臟瓣膜植入產(chǎn)品“J-Valve介入人工生物心臟瓣膜”，經(jīng)血管準(zhǔn)確植入患者的主動(dòng)脈瓣處。

　　克瑞安克斯說，這名患者無法用其他產(chǎn)品救治。手術(shù)的成功，為眾多此前無法治療的心臟瓣膜病變患者打開了新的大門。

　　J-Valve發(fā)明人、蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司董事長(zhǎng)張極表示，本次手術(shù)獲得美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)，通過人道主義援助使用許可實(shí)施。

　　主動(dòng)脈瓣膜是心臟血液循環(huán)的“大門”，一旦瓣膜狹窄或閉合不全，心臟就會(huì)出現(xiàn)動(dòng)力不足或衰竭。

　　傳統(tǒng)的心臟瓣膜置換方式需要進(jìn)行開胸手術(shù)，手術(shù)時(shí)長(zhǎng)數(shù)小時(shí)。而J-Valve用微創(chuàng)置換技術(shù)取代開胸，依靠系統(tǒng)自身柔性連接的定位翼完成手術(shù)，克服了其他介入心臟瓣膜的缺點(diǎn)，擴(kuò)大了該技術(shù)的適用范圍，同時(shí)手術(shù)時(shí)長(zhǎng)大幅縮短，降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，提高了患者存活率。

　　據(jù)張極介紹，經(jīng)導(dǎo)管植入瓣膜可分為經(jīng)心尖和經(jīng)血管兩種。經(jīng)心尖J-Valve產(chǎn)品已于2017年在中國(guó)獲批上市，目前已救治約500名患者。經(jīng)血管植入J-Valve產(chǎn)品目前處于臨床試驗(yàn)階段。

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